Это двадцать шестая статья из цикла: «Система менеджмента качества литейно-механического завода ООО «НТЦ-БУЛАТ» - обеспечение качества алюминиевого литья» на тему: «Результаты проектирования и разработки продукции и технологий производства алюминиевого литья и управление их изменениями на литейном заводе ООО «НТЦ-БУЛАТ».
В этой статье мы расскажем о реализации на литейном заводе требований пунктов 8.3.5 «Выходные данные проектирования и разработки» и 8.3.6 «Изменения проектирования и разработки» по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).
Выходные данные по проектированию представляются в виде комплекта конструкторской документации, по разработке технологической документации – в виде технологических документов: технологических карт, маршрутных карт, др.
Выходные данные проектирования и разработки:
- соответствуют входным требованиям к проектированию и разработке;
- обеспечивают соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию;
- содержат требования к мониторингу и измерениям, а также критерии приемки или ссылки на них;
- определяют характеристики продукции и услуг, которые имеют важное значение для их целевого назначения, безопасного и надлежащего использования и предоставления.
Для проектирования используются системы автоматизированного проектирования и подготовки конструкторской документации: AutoCAD, Компас3D, AutoCAD и др.
Под изменением проектирования и разработки понимается любое исправление, исключение или добавление каких-либо конструктивных и/или технологических элементов, включая внесение соответствующих изменений в конструкторскую или технологическую документацию, сделанными во время или после проектирования и разработки продукции и услуг. Такие изменения необходимы для обеспечения исключения негативного влияния на соответствие требованиям.
Изменения проектирования и разработки могут санкционировать: исполнитель проектирования и разработки, генеральный директор, заказчик. Записями, санкционирующими изменения проектирования и разработки, могут являться: письмо заказчика, виза генерального директора на служебной записке исполнителя проектирования и разработки, протокол совещания, др.
Изменения в конструкторскую или технологическую документацию проходят анализ до их внесения в документы. Такой анализ включает оценку влияния изменений на составные части продукции или уже поставленную продукцию заказчику. При выявлении неблагоприятного влияния осуществляются действия по переработке изменения. Результаты анализа могут оформляться в виде: протокола совещаний, распоряжения, письма в адрес заказчика.
Изменения проекта и разработки требуют дополнительной идентификации конструкторской или технологической документации, проведения верификации и валидации.
Результатами анализа изменений в конструкторские и технологические документы на всех стадиях проектирования и разработки могут быть: извещение об изменении (Приложение 2, ГОСТ 2.503), дополнительное соглашение к договору с заказчиком, соответствующие обозначения в самой документации. При необходимости анализ изменений разработки может проводиться на совещаниях и оформляться в виде протокола или распоряжения.
Для предотвращения неблагоприятного влияния любое изменение в документе, вызывающее какие-либо изменения в других документах, должно одновременно сопровождаться внесением соответствующих изменений во все взаимосвязанные документы.